超净采样车

超净采样车不同叫法:洁净采样车、净化采样车、取样车。超净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。超净采样车是一种垂直流局部空气净化装置,自从室内空气经过初效过滤器过滤,从高效空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。

超净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。
超净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。

超净采样车产品概述:
移动式超净采样车是一种提供局部净化工作环境以进行原料取样的简易设备,具有成本低,使用简单,可移动等优点,被大多数GMP认证单位所采用。

超净采样车原理:
移动式洁净采样车采用离心风机系统将空气吸入,通过中效过滤器,层流罩均压输出,将洁净空气送入工作区,使工作区达到要求的净化等级,并带有不同断电源,以方便采样使用。

超净采样车根据 GMP标准要求,以及各位专家的建议设计开发的一种多功能的并可移动的取样室。该设备洁净度级别达到万级(最高可达百级),可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。该设备具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的必备设备。同时操作面宽度可根据用户要求加工制作。

超净采样车使用方法:
1、洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;
2、风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待超净采样车运转15分钟后,放入采样桶;
3、采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。

本超净采样车根据GMP标准要求设计制作,洁净度能达到百级-万级要求,适合于无尘环境使用,常用于药医制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。本采样车使用的离心风机等主要部件符合GB1497-87(电动机安全标准)的要求。

超净采样车
超净采样车

超净采样车优点:
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。

超净采样车配置:
1、配1个铝框无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和1台G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;
2、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果 ;
3、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s;
4、配进口压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器
5、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变;
6、配可调地脚及万向轮,搬动移位轻巧方便,定位放置稳固安全 ;
7、不锈钢内底孔板,可轻松放置和取出。

“梓净”超净采样车技术参数:

“梓净”超净采样车技术参数
“梓净”超净采样车技术参数

采样车安装确认:
外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。

采样车运行确认:
脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。

采样车净化效率:
尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。

净化设备售后服务时间要求:
不管是有偿售后服务还是无偿售后服务,客户把设备需要售后的问题反馈到梓净,在我司出方案,客户确认方案后:
1、珠江三角洲、长江三角洲范围内24小时内到达现场解决售后服务问题;
2、其他地区一般48小时内到达现场解决售后服务问题,特殊偏远地区最长96小时内到达现场解决售后服务问题。
原文来源:广州梓净http://www.zj-filter.com/ 李工(139-2875-8616)

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